医械跳评：科学评估，让我们讲一个真的诊疗故

#医疗器械#

大家好，我是跳一跳。

因为刘博谈评估这个系列的推出，老板要求有人来解释一下为什么要出这么一个系列，非常不走运，这个事落到了我头上。

就因为我负责开发与验证的社论部分，就必须承担这样一个艰巨的任务么！这种安排也太草率了吧！

但当你不能抵抗生活的时候，不如享受它，就这样，我决定来试图解释一下。

在正式开始之前，我们先要捋一捋科学家、工程师和工程商人这三者的关系。

ABOUT RELATION

俗话说的好，这话我前两天也刚好说过，以铜为镜，可以正衣冠；以人为镜，可以明得失；以史为镜，可以知兴衰。先让我们了解一下，在华为发展历史上，对于技术讨论的思想变迁过程。

早在2010年，任老爷子就提出了一个很重要的观点，从“以技术为中心”向“以客户为中心”转移，做工程商人

但到了2018年，任老爷子的口风就开始转变了。

这是为什么？明明两个自相矛盾的观点，都由同一个人说了出来。虽然任正非先生岁数比较大，名气也比较大，但也不能胡说八道么？

其实真不是，事物都有它的发展规律，不同阶段的事物要求是不一样的，把握事物发展的脉搏，这正是实事求是精神的体现。

ABOUT the BIOLOGY

那么，生物学目前处于什么样一个发展阶段呢？如果我们和物理学进行对比，就会发现，目前生物学还处在一个实验大发现阶段，也就是物理学中，牛顿出现前的阶段。

在和朋友聊天的时候，有人开玩笑一般的说，目前生物学发展缓慢，主要是因为没有发现外星生物，没有对比生物，所有的算法只能在统计学的范畴里面打转，不能再往上升华，诞生出真正的用于生物的数学公式。

这很有道理。

大发现阶段的特点，就是随时有可能发现颠覆性的东西，从而获得丰厚的收益，和理论物理学家比起来，生物学家其实更类似“探险家”，将这个阶段和大航海时代类比，就能明白，探险家的故事才是最动人的故事。

而对于工程师而言，当你尽力满足客户需要的时候，可能突然出现一个新的发现，彻底颠覆你现有的认知，于是一切又要重头开始。

所以无论从吸引人的角度，还是从收益可能性的角度看，科学家成为这个时代医疗聚光灯下的明星，不足为奇。

ABOUT the MEDICAL TREATMENT

物理学理论的进步，提高了人民的期望和对产品/服务的接受度，但需要明确的一点是，不是所有的学科和物理学在同一个水平上。

由于物理学的先进性，直接拉高了人民群众对于产品性能的要求。

我的手机，这么复杂一个东西，都能稳定运行，为什么这个药不是一吃下去就见效？

这一点很难和人民群众进行解释，而目前的诊疗手段的有效性，基本都基于统计学的方法进行计算，理解统计学不难，但要相信统计学，却是一件难事，因为谁都不想成为那无效的5%。

因此，生物学的发展水平和人民群众日益增长质量需求之间的矛盾，是医疗行业必须采用重监管模式的根本原因。

ABOUT the TIMES

但是，短期内，生物数学理论不可能取得重大的突破，这个矛盾也看不到解决的可能性。所以，监管，作为缓解这个矛盾的工具，只可能趋严，不可能放松。

通过严格的监管，来缓解这个矛盾点，从而实现医药行业本身的健康发展。

在这种情况下，新的矛盾又诞生了，前沿探索需要花钱，加强监管也需要花钱，那怎么办？

文章来源：《农村科学实验》 网址: http://www.nckxsyzz.cn/zonghexinwen/2021/0501/953.html

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